Descrição da Função

Empresa fabricante de Dispositivos Médicos em franco crescimento a nível internacional, recruta Engenheiro/a para Qualidade e Assuntos Regulamentares. Principais responsabilidades / atividades: - Garantir a implementação e manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade, Regulamentos e Diretivas, conforme legislação aplicável - Elaborar e controlar os dossiers técnicos dos produtos de acordo com o MDR - Controlar os dispositivos de monitorização e medição - Participar no tratamento de não conformidades e desenvolver e acompanhar programas de ações corretivas e preventivas - Elaborar e coordenar o programa de auditorias internas e externas - Registar os Dispositivos Médicos em Autoridades Competente nacionais e estrangeiras - Assegurar a comunicação com entidades externas, nomeadamente a entidade certificadora e Autoridades Competentes - Identificar as necessidades de formação dos RH - Dinamizar a comunicação interna e externa nos aspetos relevantes do sistema de gestão da qualidade. Perfil: - Engenharia (Mecânica, Biomédica ou similar) ou farmacêutico/a, com experiência mínima de 2 anos na área da Qualidade e Assuntos Regulamentares de Dispositivos Médicos - Conhecimento na ISO 13485, MDD e MDR - Elaboração e revisão de procedimentos do SGQ - Rigor na execução das tarefas, sentido de responsabilidade, assiduidade e pontualidade - Capacidade de análise e interpretação de dados - Proatividade e gosto por desafios - Conhecimentos de informática na ótica do utilizador - Conhecimentos de Inglês falado e escrito - Residir em Portugal, preferencialmente na região de Lisboa. Oferecemos: - Oportunidade única de trabalhar numa empresa de sucesso com grande projeção internacional - Participação em projetos aliciantes e motivadores - Remuneração a acordar de acordo com a experiência demonstrada - Trabalho presencial – seg. a sex. - 09 às 18hs. Para se candidatar envie CV actualizado e com foto para a nossa empresa. Para melhor nos conhecer visite o nosso site.

Localização

• Sintra, Portugal