Descrição da Função

Cliente A PharmaPlanet está a recrutar um/a Gestor de Qualidade para integrar uma empresa da indústria farmacêutica, com forte componente de biotecnologia e terapêuticas celulares. Procuramos um profissional com experiência em Garantia da Qualidade no setor farmacêutico, que queira assumir um papel transversal, com contacto próximo com desenvolvimento farmacêutico, CMC, parceiros e autoridades regulamentares. Funções Apoiar a definição, implementação e acompanhamento do Sistema de Gestão da Qualidade Preparar, rever e manter documentação e procedimentos de Qualidade e Compliance Assegurar o acompanhamento dos requisitos GMP e do enquadramento regulamentar aplicável Trabalhar em articulação com as áreas de desenvolvimento farmacêutico, CMC, desenvolvimento clínico e parceiros externos Apoiar a preparação da organização para atividades laboratoriais e requisitos associados à Direção Técnica Participar em atividades relacionadas com QA e libertação de lotes de terapêuticas celulares Apoiar a preparação e interação com autoridades regulamentares, nomeadamente INFARMED e EMA Assegurar o correto tratamento e acompanhamento da documentação em sistemas de Qualidade e regulamentares. Requisitos Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas Idealmente com inscrição ativa na Ordem dos Farmacêuticos Experiência em Garantia da Qualidade (QA) na indústria farmacêutica Experiência ou contacto com Qualified Person (QP) e libertação de lotes Conhecimentos de GMP e regulamentação europeia aplicável ao medicamento Experiência ou contacto com medicamentos biológicos, terapêuticas celulares ou biotecnologia Fluência em inglês, oral e escrito Disponibilidade para trabalho 100% presencial na Grande Lisboa. Oferta Integração numa equipa dinâmica com acompanhamento próximo Remuneração fixa atrativa + Subsídio de Alimentação Horário de Segunda a Sexta - 09:00 às 18:00. Nota: Atendendo ao esperado elevado número de candidaturas, não nos vai ser operacionalmente possível dar feedback a todos os candidatos. Os candidatos selecionados serão contactados no prazo de 15 dias. Ao enviar o seu currículo, está a concordar com o tratamento dos seus dados pessoais para efeitos de recrutamento, conforme a Política de Privacidade no nosso site. Os seus dados serão armazenados de forma segura e não partilhados com terceiros sem consentimento. Pode aceder, corrigir, eliminar, limitar ou opor-se ao tratamento dos seus dados. Os dados serão mantidos para este e futuros recrutamentos. Para mais informações ou exercer os seus direitos, consulte a Política de Privacidade.

Localização

• Lisboa, Portugal