Descrição da Empresa

Os Laboratórios Basi desenvolvem, fabricam, comercializam e distribuiem a nível global medicamentos e soluções terapêuticas cunhadas pela excelência da qualidade Europeia, apoiada em tecnologias inovadoras, de forma competitiva e flexível.

Descrição da Função

Os Laboratórios BASI - Industria Farmacêutica, em Mortágua, são uma empresa de referência no seu setor de atividade, com mais de 50 anos de História. Procura de momento reforçar a sua equipa da Qualidade, com um(a): Quality Assurance Officer (Manufacturing & Cleaning Process Validation) (m/f) FUNÇÕES: - Desenvolver e elaborar programas de validação para os processos de limpeza, fabrico, enchimento, embalamento e respetivo Hold Time dos produtos; - Elaborar e/ou rever procedimentos, listagens, modelos e protocolos para a validação de processos de fabrico e limpeza; - Elaborar e/ou rever relatórios de Processos de Validação, Validação de Limpeza, e de Análise de Criticidade; - Caracterizar novos processos através de CQA’s (Critical Quality Attributes); - Acompanhamento dos processos de validação no terreno e monitorização dos processos de fabrico e limpeza; - Monitorizar o status dos processos de fabrico em vigor; - Monitorizar os processos de Validação de Processo com rotina; - Realizar pesquisa de produto de forma a definir e implementar planos de ação corretiva ou de melhoria; - Preparação de PQR’s (Product Quality Review), de acordo com os procedimentos internos; - Elaborar relatórios Q3D de acordo com os procedimentos e diretrizes internos; - Analisar indicadores de performance (KPI’s) de cada processo e elaborar os devidos relatórios de monitorização de processo; - Gerir as ações atribuídas de Change Controls e desvios relativos a processos de validação de fabrico e de limpeza; - Aprovação de documentação relevante como: IPC de Validação (IPCV’s); Instruções de Produção (ITP’s), Instruções de Limpeza (ITL’s); - Entre outras. PERFIL: - Formação Superior em área Científicas como: Ciências Farmacêuticas ou similares dentro da área das Ciências ou Saúde. - Experiência na Indústria Farmacêutica e conhecimento das BPF (GMP) (preferencial); - Experiência em funções similares ou relevantes para a função (preferencial); - Bons conhecimentos de Inglês; - Resiliência, sentido critico, proatividade, boa capacidade de comunicação e interação.

Localização

• Viseu, Portugal