Descrição da Função

A PHAGECON - Pharmaceutical Services and Consulting está a recrutar para a posição de Regulatory Affairs Officer (m/f). PERFIL DA FUNÇÃO: - Preparação e submissão de pedidos de AIM de medicamentos (procedimento nacional, MRP, DCP); - Preparação e submissão de alterações aos termos de AIM de medicamentos (procedimento nacional, MRP, DCP); - Submissões em formato eCTD, EU-NeeS, etc; - Atualização de bases de dados; - Atualização de informação do medicamento: RCM, FI e Rotulagem; - Revisão de materiais de embalagem; - Acompanhar junto das Autoridades os processos em curso; - Acompanhar a legislação Portuguesa e Internacional e a sua aplicabilidade no respetivo sector de atividade; - Apoiar do ponto de vista dos Assuntos Regulamentares as outras áreas de atividade da empresa. PERFIL DO CANDIDATO: - Experiência mínima de 2 anos em Assuntos Regulamentares; - Licenciatura/Mestrado em Ciências Farmacêuticas (preferencial); - Fluência na língua inglesa – verbal e escrita; - Resistência ao stress e cumprimento de prazos reduzidos; - Boa Comunicação e capacidade de adaptação; - Boa Capacidade de gestão de projetos; - Capacidade de Trabalho em Equipa; - Disponibilidade imediata (preferencial) Regime Híbrido. Local de Trabalho: Lisboa ou Coimbra.

Oferta

• Excelente oportunidade de desenvolvimento técnico e profissional;
• Ambiente de trabalho dinâmico, inspirador e colaborativo;
• Salário de acordo com a experiência;
• Seguro de saúde.

Localização

• Coimbra, Lisboa, Portugal