Descrição da Função

Referência: 0000007495 Empresa: O nosso cliente é uma empresa de referência na Indústria Farmacêutica e pretende integrar um Regulatory Affairs Senior (M/F/D), para a zona de Lisboa. Descrição: O nosso cliente é uma empresa de referência na Indústria Farmacêutica e pretende integrar um Regulatory Affairs Senior (M/F/D), para a zona de Lisboa. - Preparação e submissão de pedidos de AIM de medicamentos (procedimento nacional, MRP, DCP); - Preparação e submissão de alterações aos termos de AIM de medicamentos (procedimento nacional, MRP, DCP); - Submissões em formato eCTD, EU-NeeS, etc; - Atualização de bases de dados; - Atualização de informação do medicamento: RCM, FI e Rotulagem; - Revisão de materiais de embalagem; - Acompanhar junto das Autoridades os processos em curso; - Acompanhar a legislação Portuguesa e Internacional e a sua aplicabilidade no respetivo sector de atividade; - Apoiar do ponto de vista dos Assuntos Regulamentares as outras áreas de atividade da empresa. Requisitos: - Experiência mínima de 3 anos em Assuntos Regulamentares; - Licenciatura/Mestrado em Ciências Farmacêuticas (preferencial); - Fluência na língua inglesa – verbal e escrita. Oferta: - Contrato direto pela empresa cliente; - Remuneração compatível com a experiência e experiência profissional; - Integração numa equipa sólida e dinâmica; - Oportunidade de desenvolvimento profissional e formação contínua; - Seguro de saúde. - Estabilidade profissional num ambiente técnico desafiante e em constante evolução. Convidamo-lo/a a candidatar-se a esta Oportunidade, registando-se no nosso site ou, se já se encontrar registado, clicando no botão Candidate-se. Qualquer dúvida ou informação, poderá contactar-nos através do n email

Localização

• Lisboa, Portugal