Descrição da Função

Tem mais de 5 anos de experiência na área dos Assuntos Regulamentares? Tem gosto pela industria farmacêutica? Este projeto é para si! Descrição/Funções: - Tratar de todas as atividades pós-aprovação relacionadas com pedidos abreviados de novos medicamentos, pedidos de autorização de introdução no mercado, variações/suplementos ao ANDA/MA atual, relatórios anuais e resposta a cartas de deficiência em conformidade com as orientações regulamentares; - Avaliar os controlos de alterações, emitir/atualizar formulários de novos produtos registados, preparar variações da informação do produto/ suplementos de rotulagem, contribuir para a revisão anual do produto, criação e revisão de SOP internos e DHF, quando aplicável; - Apoiar o local no lançamento de novos produtos, realizando todas as atividades regulamentares necessárias; - Preparar, rever e implementar a rotulagem; - Contactar/apoiar todos os parceiros, fornecedores, clientes internos e autoridades. Requisitos: - Mestrado em Ciências Farmacêuticas; - Experiência profissional em Assuntos Regulamentares; - Facilidade de relacionamento interpessoal; - Proatividade e autonomia são características essenciais para o desempenho da função; - Bons conhecimentos de inglês, escrito e falado. Oferece-se: - Vencimento adequado às funções desempenhadas; - Contrato direto em empresa cliente; - Integração num grupo em forte expansão.

Localização

• Sintra, Portugal