Descrição da Função

A SHL Portugal encontra-se a recrutar, para o seu cliente LEF (Laboratório de Estudos Farmacêuticos), um/a Técnico/a de Assuntos Regulamentares e Farmacovigilância. O LEF é uma CRO e CDMO, que pertence à Associação Nacional das Farmácias, com mais de 30 anos de experiência no mercado nacional e internacional. A sua missão é transformar a saúde pelo conhecimento Farmacêutico. A missão desta função consiste em colaborar na execução das atividades da área de Farmacovigilância e Assuntos Regulamentares, assegurando a conformidade legal e a qualidade da informação disponibilizada aos Clientes, bem como contribuir para a otimização contínua dos serviços prestados e para o cumprimento das normas aplicáveis ao setor farmacêutico. Principais Responsabilidades • Realizar atividades de rotina no âmbito da segurança dos medicamentos, incluindo pesquisa bibliográfica, recolha, análise, notificação e follow-up de reações adversas. • Preparar relatórios de segurança (PSUR, PGR). • Elaborar e manter atualizada a informação do medicamento (RCM, FI e rotulagem). • Dar suporte regulamentar para introdução no mercado de dispositivos médicos, produtos cosméticos, biocidas e suplementos alimentares. • Avaliar e notificar materiais promocionais de medicamentos de acordo com os requisitos legais. Requisitos do Perfil • Formação superior em Ciências Farmacêuticas (obrigatório). • Experiência em Direção Técnica (preferencial). • Experiência profissional entre 2 e 4 anos em funções similares. • Conhecimento da legislação farmacêutica aplicável. • Conhecimento do enquadramento regulamentar aplicável a MUH (Medicamentos de uso humano), MUV (Medicamentos Veterinários) e Produtos (cosméticos, biocidas, suplementos alimentares). • Conhecimento das Boas Práticas de Farmacovigilância. • Domínio da ferramenta eCTD Manager e plataforma EV – xEVMPD (preferencial). • Fluência em inglês. • Rigor, organização, compromisso com resultados, capacidade de adaptação e resiliência. Oportunidade · Integração numa organização de referência no setor da saúde em Portugal; · Participação em projetos com impacto relevante e foco na inovação; · Ambiente de trabalho colaborativo e dinâmico; · Modalidade de trabalho híbrida; · Seguro de saúde e outras regalias em vigor na organização.

Localização

• Lisboa, Portugal