QA Associate (M/F)
Descrição da Empresa
Com mais de 20 anos de experiência, a Gi Group é uma multinacional entre as líderes mundiais na prestação de serviços para o mercado trabalho. Com filiais de norte a sul de Portugal, a Gi Group presta um acompanhamento e aconselhamento de carreira para candidatos que procuram o seu próximo desafio.
Descrição da Função
A Gi Life Sciences encontra-se atualmente a recrutar um QA Associate, para a Indústria Farmacêutica, na zona de Lisboa. Procuramos alguém com formação em Ciências Farmacêuticas e experiência na Indústria e na área de QA. Conhecimentos de GMP serão valorizados. As suas principais responsabilidades passarão por dar apoio nas atividades relacionadas à garantia da qualidade dos produtos e boas práticas de fabrico, de acordo com a política de qualidade da empresa e requisitos GxP, incluindo: - Garantir que todos os aspectos do manuseio de matéria prima e produtos farmacêuticos estejam em conformidade com os manuais internos do cliente, bem como com os requisitos regulamentares GxP relevantes e sejam conduzidos de acordo com os SOPs locais. - Preparar, rever e verificar a documentação do lote quanto à exatidão, integridade e segurança, e arquivar os documentos originais pelo período e plano prescritos. - Arquivar documentações relativas a, e apoiar na gestão de questões críticas de qualidade (desvios, reclamações, recalls, falsificações e adulterações de produtos, falhas de estabilidade, etc.) de acordo com os procedimentos do cliente e da entidade reguladora. - Garantir que as investigações sejam executadas corretamente, e que todas as ações necessárias sejam tomadas de forma adequada e oportuna. - Encaminhar quaisquer problemas ou instâncias de instabilidade de acordo com as políticas do cliente. - Suporte nas atividades de gestão de Change Control. - Suporte na gestão de documentação GxP e gestão de formação GxP. - Relatório de reclamações técnicas/eventos adversos/cenários de casos especiais relacionados aos produtos do cliente. Para esta função procuramos alguém com: Formação de base em Ciências Farmacêuticas;Experiência na área da Garantia de Qualidade (QA);Conhecimentos e experiência de trabalho com GMP ou GxP;Experiência com SOPs, CAPAs, Change Control e QMS;Fluência em Inglês. Submeta já a sua candidatura! Os candidatos interessados, em cumprimento do definido no Regulamento (UE) 2016/679 (RGPD), são convidados a ler a política de privacidade em pt.gigroup.com > Política de Privacidade Candidatos Parte da Gi Group Holding, a Gi Group reconhece e respeita a diversidade das pessoas e acredita que proporcionar igualdade de oportunidades, através de processos justos com base na meritocracia e competência profissional, valorizar a diversidade de semelhanças e diferenças que criam a singularidade de cada pessoa e promover uma cultura de inclusão eliminando fatores que desencorajam ou dificultam o acesso, a permanência e o crescimento no mundo do trabalho é fundamental para o seu sucesso. Conheça as nossas Políticas Globais de Alto Nível em gigrouholding.com/portugal > Compromisso Social” GI Group cumpre, deste modo, o normativo legal constante da Lei 4/2019, de 10 de Janeiro.
Localização
- Lisboa, Portugal
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